在哺乳動物細胞培養(yǎng)中表達重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產(chǎn)商品化用量的基因治療和疫苗等相關(guān)生物制品的方法。然而，在生產(chǎn)和純化這些產(chǎn)品的工藝過程中，通常需要使用核酸內(nèi)切酶去除內(nèi)源宿主細胞DNA和RNA，以及病毒載體生產(chǎn)中未結(jié)合的質(zhì)粒DNA。在純化過程中，內(nèi)切酶的污染必須降低到最低水平。

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對來自粘質(zhì)沙雷氏菌（Serratia marcescens）并通過基因工程改造的核酸內(nèi)切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測限約為0.06 ng/ml，是一種靈敏、特異的檢測內(nèi)切酶殘留的方法，適用于純化工藝開發(fā)、工藝監(jiān)控、日常質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測試中。該試劑盒操作方法簡便，主要原理是含有核酸內(nèi)切酶的樣品同時與HRP標記的anti-endonuclease檢測抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發(fā)生免疫反應(yīng)結(jié)合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評估核酸內(nèi)切酶殘留的所有組分，以及一套校準的核酸內(nèi)切酶標準品。

EndonucleaseGTP ELISA檢測試劑盒有如下特點：

?      極高的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml，LLOQ約為0.31 ng/ml；

?      各項參數(shù)通過內(nèi)部驗證 如批內(nèi)和批間準確度、精密度、靈敏度等；

?      操作簡便 兩小時內(nèi)即可得到檢測結(jié)果；

?      適用于整個工藝過程 如工藝開發(fā)和監(jiān)控、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等；

?      適用大部分樣本 適用于定量檢測市面常用Benzonase和DENARASE等核酸酶。

EndonucleaseGTPELISA標準曲線示例

EndonucleaseGTPELISA批間和批內(nèi)穩(wěn)定性

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類型產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及操作步驟比較

產(chǎn)品信息

對于疫苗、細胞及基因治療領(lǐng)域，Cygnus還提供針對不同常用表達系統(tǒng)的宿主蛋白殘留檢測試劑盒、檢測不同細胞培養(yǎng)基組份，如BSA、HAS、Transferrin、Insulin等ELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測試劑盒。如需了解詳情，請致電北京西美杰010-88597838更多資料。